在我們上次的食品安全見解中，我們討論了食品安全檢測市場的主要趨勢，即樣本量的持續(xù)增長、更加關(guān)注環(huán)境監(jiān)測、這些變化如何影響商業(yè)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)以及全基因組測序（WGS）的使用。在本文中，我們想進(jìn)一步探討測試的這種增長，了解更多關(guān)于為什么處理器收集更多樣本、處理器認(rèn)為他們的測試在不久的將來可能會繼續(xù)變化的速度，以及他們在哪里分析他們的樣本。由于我們將討論環(huán)境監(jiān)測，因此我們包括了有關(guān)李斯特菌的問題。

 

在我們報(bào)告我們的發(fā)現(xiàn)之前，我想就本次調(diào)查中的數(shù)據(jù)收集添加評論。這項(xiàng)調(diào)查是在 2020 年 4 月的第二周收集的。當(dāng)然，本周正值 COVID-19 大流行及其對食品加工產(chǎn)生的所有巨大影響。在他們的回復(fù)中，許多加工商評論說，他們的整體業(yè)務(wù)和生產(chǎn)量——因此，他們的抽樣——突然顯著上升或下降由于大流行緩解的影響。有的在加班，有的則停工。但這些公司也向我們表明了他們希望在業(yè)務(wù)再次正常化時(shí)看到的抽樣計(jì)劃的長期趨勢。對于我們在本文中報(bào)告的數(shù)據(jù)，我們已盡最大努力排除大流行的任何短期影響，并僅關(guān)注我們認(rèn)為一旦度過這場危機(jī)就會恢復(fù)的長期趨勢。如果事實(shí)并非如此，并且由于大流行應(yīng)對措施確實(shí)對食品安全檢測產(chǎn)生了重大而持久的影響，我們將在以后的文章中研究這種影響。

 

在這項(xiàng)調(diào)查中，我們收到了來自 150 多家食品加工商的數(shù)據(jù)和評論，這些加工商大多位于美國和加拿大，但也來自其他 21 個(gè)國家。該調(diào)查包括來自每個(gè)處理類別的處理器的響應(yīng)。

 

測試預(yù)測：更高的產(chǎn)量，更多的外包

當(dāng)我們詢問他們的樣本量在未來 12 個(gè)月將如何變化時(shí)，大約一半的美國和加拿大加工商表示他們的樣本量將保持不變（圖 1），而大約 25% 到 31%（取決于樣本類型） ) 報(bào)告說，他們的樣本量將增加 10% 以上，另外大約 10% 的人表示他們的樣本量將增加 5% 或更多。與我們的報(bào)告一致，即食品安全抽樣繼續(xù)增長，很少有加工商（不到 7%）表示他們的樣品量會減少，不會因大幅增加而產(chǎn)生抵消性減少。對于國際加工商而言，數(shù)據(jù)的偏差更為嚴(yán)重，超過 70% 的加工商表示預(yù)計(jì)樣本量將增加 10% 或更多。

 

當(dāng)被問及他們?yōu)槭裁匆黾訕悠妨繒r(shí)，大多數(shù)加工商提到產(chǎn)量增加（圖 2）。許多人評論說他們是在“增加產(chǎn)品線”、“增加新產(chǎn)品”或只是“獲得新客戶”。其他人則提到了對測試數(shù)據(jù)的需求增加——尤其是病原體測試——他們從客戶和/或?qū)徲?jì)員那里獲得了這些數(shù)據(jù)。我們還聽到監(jiān)管機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)的更多需求，以遵守特定法規(guī)或隨著公司尋求新市場的進(jìn)出口要求。一些人還提到了內(nèi)部需求，說明需要進(jìn)行額外的驗(yàn)證研究或調(diào)查。

 

報(bào)告樣本量預(yù)計(jì)會減少的極少數(shù)公司之一說：“根據(jù) 4 年的數(shù)據(jù)，我們正在減少確定位置的頻率。” 這聽起來像是在抽樣程序中很好地使用了基于證據(jù)的調(diào)整，但是像這樣的評論，引用了出于任何原因的樣本量減少，是個(gè)例外。

 

從我們還了解到的情況來看，越來越多的樣本似乎大部分都將進(jìn)入商業(yè)實(shí)驗(yàn)室。在樣本加權(quán)的基礎(chǔ)上，報(bào)告的病原體樣本中有 70% 將被送到商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，只有 21% 留在加工商的廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室（圖 3）。對于風(fēng)險(xiǎn)較小的常規(guī)（指標(biāo)）樣本，略多于一半的樣本將在廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析，其余樣本將被送往商業(yè)或中央企業(yè)實(shí)驗(yàn)室。

 

在之前的調(diào)查中，我們發(fā)現(xiàn)有較大比例的非病原體樣本留在廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，但來自該樣本的數(shù)據(jù)可能表明，外包病原體樣本的動(dòng)力也可能將更多的非病原體樣本拖到商業(yè)實(shí)驗(yàn)室。這將是商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的重大發(fā)展，也是我們將繼續(xù)關(guān)注的趨勢。李斯特菌檢測

 

的細(xì)節(jié)

食品加工商也越來越重視李斯特菌的控制，這已不是什么秘密。在本次調(diào)查中，李斯特菌占所有采集樣本的 47%，高于任何其他檢測對象的比例。在查看未來 12 個(gè)月的樣本量增長時(shí)，加工商報(bào)告稱，他們的李斯特菌樣本將增長約 7%——比任何其他類別都快——這也證實(shí)了我們之前的數(shù)據(jù)顯示李斯特菌是病原體檢測中增長最快的類別。這種李斯特菌檢測需求的重點(diǎn)是環(huán)境監(jiān)測。在本次調(diào)查中，收集的李斯特菌樣本中有 66% 用于環(huán)境監(jiān)測（其中 81% 的樣本用于分析李斯特菌而不是單核細(xì)胞增生李斯特菌）。

 

WGS 的處理器使用量下降

多年來我們一直在跟蹤的一個(gè)領(lǐng)域是處理器對 WGS 的使用。我們之前曾多次討論過美國食品和藥物管理局 (FDA) 和美國疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 使用 WGS 對市場和整個(gè)食品安全產(chǎn)生的巨大影響。了解 FDA 將使用 WGS 分析他們在檢查期間收集的樣本，并且 CDC 正在對患者樣本和他們的疫情調(diào)查使用 WGS，我們希望持續(xù)關(guān)注處理器使用 WGS 的潛在增長。加工商會認(rèn)為有必要跟隨監(jiān)管機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)嗎？甚至作為一種防御措施？

 

自 2017 年以來，我們每年至少在調(diào)查中問過一次這個(gè)問題。在之前的三項(xiàng)調(diào)查中，不超過 10% 的受訪者表示至少在部分樣本中使用了 WGS。在這項(xiàng)調(diào)查中，只有 5% 的人表示他們正在以任何方式使用 WGS。有趣的是，在這次調(diào)查中，我們還詢問了那些報(bào)告他們使用過 WGS 的人有多少他們每年提交進(jìn)行測序的樣本，只有少數(shù)人報(bào)告說他們在過去一年中發(fā)送了多達(dá) 10 個(gè)樣本，大多數(shù)報(bào)告的數(shù)量要少得多。這證實(shí)了我們之前的報(bào)道，即處理器通常仍然不使用 WGS，但即使是那些為 WGS 提交樣本的少數(shù)人也非常謹(jǐn)慎地使用該技術(shù)。處理器對 WGS 的利用仍處于極低水平。

 

在 2020 年 4 月下旬撰寫本專欄時(shí)，我們?nèi)蕴幱谟晒跔畈《敬罅餍幸鸬闹饕袌龊凸?yīng)鏈錯(cuò)位的中間。不知道大流行何時(shí)結(jié)束（但知道它會結(jié)束），也不知道中斷的全部影響是什么，也不知道我們需要多長時(shí)間才能看到全面復(fù)蘇，似乎一旦我們確實(shí)得到為實(shí)現(xiàn)全面復(fù)蘇，食品安全測試將繼續(xù)增加。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，我們將看到新的機(jī)遇和發(fā)展，因?yàn)榧庸ど虒⒗^續(xù)推動(dòng)環(huán)境監(jiān)測和微生物測試的其他方面的持續(xù)改進(jìn)。